Err

Les Médicaments Vétérinaires

loxicom

 

Composition

Solution injectable :
MELOXICAM : 5 mg
Ethanol anhydre : 150 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. Dans une moindre mesure, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
• Propriétés pharmacocinétiques :
— Absorption : après injection sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont atteintes, respectivement, en environ 2,5 heures et 1,5 heure.
— Distribution : aux doses thérapeutiques recommandées chez le chien, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.
Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et de 0,09 l/kg chez les chats.
— Métabolisme : chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
— Excrétion : la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez les chiens et de 15 heures chez les chats. Près de 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Indications

• Chez les chiens :
— Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
— Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
• Chez les chats : réduction de la douleur post-opératoire après ovario-hystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.

Administration et posologie

Voies S.C. (chiens et chats) ou I.V. (chiens).
— Chiens : dose unique de 0,4 ml pour 10 kg (soit 0,2 mg de méloxicam/kg de poids vif).
• Troubles musculo-squelettiques : injection S.C. unique.
LOXICOM 1,5 mg/ml Suspension orale pour chiens et LOXICOM 0,5 mg/ml Suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg, 24 heures après l’injection.
• Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection I.V. ou S.C. unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction de l’anesthésie.
— Chats : dose unique de 0,06 ml par kg (soit 0,3 mg de méloxicam/kg de poids vif ).
Réduction de la douleur post-opératoire après ovario-hystérectomie et petite chirurgie des tissus mous : injection S.C. unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction de l’anesthésie.
Eviter toute contamination du contenu lors de la ponction du flacon.
Il est important de veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.

Contre-indications

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines, ni aux chats de moins de 2 kg.

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Chez les chiens ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement.
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l’existence de risques potentiels de toxicité rénale.
Pour le soulagement de la douleur post-opératoire chez le chat, l’innocuité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Voir rubrique 'Contre-indications'.
• Interactions :
— Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l’apparition d’effets toxiques.
LOXICOM ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
— Eviter l'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
— Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu lors de l'administration simultanée d'un anesthésique et d'un AINS.
• Surdosage :
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
• Précautions particulières pour l’utilisateur :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.

Catégorie

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

Présentation(s)

Flacon de 20 ml

Autorisation Européenne EU/2/08/090/007 du 10/02/09

GTIN 05023534015635

C.I.P. 680 617.0



Titulaire de l'A.M.M. : NORBROOK Laboratories Ltd (Irlande du Nord)
Exploitant :

BAYER SANTE Division Santé animale

13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX CEDEX
Tél. : 01.49.06.56.00
Fax : 01.49.06.58.48