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Les Médicaments Vétérinaires

prilium

 

Composition

Poudre pour solution buvable.
PRILIUM® Chiens nains :
- Poudre :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 69 mg
Benzoate de sodium : 30 mg
Excipient q.s.p. : 1 flacon de 0,805 g
- Solution reconstituée :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 2,3 mg
Benzoate de sodium : 1,0 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml
PRILIUM® Petits chiens :
- Poudre :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 138 mg
Benzoate de sodium : 30 mg
Excipient q.s.p. : 1 flacon de 0,880 g
- Solution reconstituée :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 4,6 mg
Benzoate de sodium : 1,0 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml
PRILIUM® Grands chiens :
- Poudre :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 276 mg
Benzoate de sodium : 30 mg
Excipient q.s.p. : 1 flacon de 1,030 g
- Solution reconstituée :
IMIDAPRIL (s.f. de chlorhydrate) : 9,2 mg
Benzoate de sodium : 1,0 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :
L'imidapril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
C'est une pro-drogue qui est hydrolysée in vivo en un métabolite actif, l'imidaprilate. L'imidaprilate inhibe l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Cette enzyme catalyse la conversion plasmatique et tissulaire de l'angiotensine I en angiotensine II et inhibe la dégradation de la bradykinine. Comme l'angiotensine II possède une puissante action vasoconstrictrice, tandis que la bradykinine est un vasodilatateur, la diminution de la synthèse d'angiotensine II et l'inactivation de la dégradation de la bradykinine conduisent à une action vasodilatatrice.
L'imidapril réduit la pré-charge et la post-charge et abaisse la pression artérielle sans augmentation de la fréquence cardiaque.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale chez le chien, l'imidapril est rapidement absorbé par le tractus digestif et atteint sa concentration plasmatique maximale en moins d'une heure. Le temps de demi-vie de l'imidapril est d'environ 2 heures.
L'imidapril est hydrolysé principalement dans le foie et dans les reins en son métabolite actif, l'imidaprilate. Le pic de concentration plasmatique d'imidaprilate est atteint en 5 heures environ et son temps de demi-vie est supérieur à 10 heures.
La biodisponibilité de l'imidapril et de l'imidaprilate est diminuée par l'administration concomitante de nourriture.
Les taux de fixation aux protéines plasmatiques de l'imidapril et de l'imidaprilate sont modérés (85 % et 53 % respectivement).
Après administration orale d'un composé radioactif, 40 % de la radioactivité totale est excrétée dans les urines et 60 % dans les fèces.
Lors d'administrations répétées, les concentrations plasmatiques d'imidapril sont environ trois fois plus élevées après la seconde administration qu'après la première administration, mais aucune augmentation supplémentaire n'est observée après d'autres administrations.

Indications

Chez les chiens : traitement de l'insuffisance cardiaque modérée à sévère, causée par une régurgitation mitrale ou par une cardiomyopathie dilatée.

Administration et posologie

Voie orale.
Chiens : 0,23 mg d'imidapril par kg par jour, correspondant à 0,25 mg de chlorhydrate d'imidapril par kg par jour, en une seule prise.
Chiens de plus de 2 kg :
0,1 ml/kg de PRILIUM® Chiens nains (75 mg) (1 ml/10 kg).
Chiens de plus de 4 kg :
0,05 ml/kg de PRILIUM® Petits chiens (150 mg) (1 ml/20 kg).
Chiens de plus de 8 kg :
0,025 ml/kg de PRILIUM® Grands chiens (300 mg) (1 ml/40 kg).
Le produit peut être administré soit directement dans la gueule de l'animal à jeun ou pendant les repas, soit sur la nourriture.
Préparation de la solution buvable :
Après avoir enlevé le manchon et le bouchon du flacon contenant la poudre, verser de l'eau non gazeuse jusqu'au trait de jauge (30 ml), enfoncer le bouchon de sécurité puis visser à fond.
Administration :
Après avoir dévissé le bouchon de sécurité, introduire la seringue graduée dans l'adaptateur, retourner l'ensemble et mesurer la quantité à administrer à l'aide d'une seringue graduée en kg. Après administration du produit, replacer le bouchon de sécurité sur le flacon et rincer la seringue avec de l'eau. Replacer le flacon au réfrigérateur.

Contre-indications

Ne pas administrer :
- en cas d'hypotension,
- en cas d'insuffisance rénale aiguë,
- en cas de cardiopathie congénitale,
- en cas d'hypersensibilité à un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA),
- en cas de sténose hémodynamique (sténose aortique, sténose de la valve mitrale, sténose pulmonaire),
- en cas de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

Effets indésirables

Une diarrhée, une hypotension et des symptômes associés (fatigue, vertiges et anorexie) peuvent être observés dans de rares cas.
Dans de très rares cas, des vomissements peuvent aussi apparaître.
Dans de tels cas, le traitement doit être suspendu jusqu'à restauration d'un état physiologique normal.

Précautions d'emploi

Précautions particulières d'emploi :
L'usage des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine chez un chien présentant une hypovolémie ou une déshydratation peut provoquer une hypotension sévère. Dans de tels cas, la balance hydro-électrolytique doit être restaurée immédiatement et le traitement suspendu jusqu'à un retour à la normale.
Les paramètres utilisés dans la surveillance de la fonction rénale doivent être contrôlés en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas révélé d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques ou d'effets sur la performance reproductive lorsque l'imidapril a été administré à la dose thérapeutique.
En l'absence de données, ne pas utiliser chez les chiennes en gestation, en lactation ou chez les chiens reproducteurs.
Interactions :
Dans l'essai clinique, le produit a été utilisé avec du furosémide et de la digoxine et aucun problème de tolérance n'a été relevé. Toutefois, les diurétiques et un régime hyposodé potentialisent l'action des inhibiteurs de l'ECA en activant le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Des diurétiques utilisés à haute dose, ainsi qu'un régime hyposodé sont par conséquent déconseillés pendant un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, afin d'éviter l'apparition d'une hypotension avec des signes cliniques tels qu'apathie, ataxie, syncopes rares et insuffisance rénale. En cas d'administration concomitante avec des diurétiques d'épargne potassique, la kaliémie doit être surveillée en raison d'un risque d'hyperkaliémie.
Surdosage :
Un traitement répété par voie orale à des doses allant jusqu'à 5 mg/kg/jour d'imidapril, n'a entraîné aucun signe d'intolérance chez des chiens sains.
Des signes de surdosage peuvent se manifester sous la forme d'une hypotension avec apathie et ataxie. Le traitement est symptomatique.
Précautions particulières pour l'utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Le flacon doit être fermé en utilisant le bouchon sécurité enfant avant d'être mis au réfrigérateur.

Catégorie

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Avant reconstitution : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Après reconstitution : conserver à une température comprise entre +2 et +8°C.
Durée de conservation : 3 ans.
Après reconstitution suivant les instructions : 77 jours.

Présentation(s)

PRILIUM® Chiens nains (75 mg) :
A.M.M. FR/V/3809945 0/2002
Boîte de 1 flacon de 0,805 g de poudre et 1 seringue graduée de 2 ml

GTIN 03605877165943

PRILIUM® Petits chiens (ex 150 mg) :
A.M.M. FR/V/7178888 9/2002
Boîte de 1 flacon de 0,880 g de poudre et 1 seringue graduée de 2 ml

GTIN 03605877166070

PRILIUM® Grands chiens (ex 300 mg) :
A.M.M. FR/V/5027275 4/2002
Boîte de 1 flacon de 1,030 g de poudre et 1 seringue graduée de 2 ml

GTIN 03605877166155

Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des jeuneurs
75002 PARIS
Tél. : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05