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Les Médicaments Vétérinaires
BIOCANIVERS (Biocanina)
1. Dénomination du médicament vétérinaire 

BIOCANIVERS PATE


2. Composition qualitative et quantitative 

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Flubendazole ...............44,0 mg


Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ....1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) .....0,2 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique 

Pâte orale.


4. Informations cliniques 

4.1. Espèces cibles 

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles 

Affections à  parasites sensibles au flubendazole.

Chez les chiens et les chats :

- Traitement des nématodoses digestives dues à  :
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ankylostoma caninum
Ankylostoma tubaefforme
Trichuris vulpis
Taenia pisiformis
Hydatigera taeniaeformis
Taenia hydatigena.


4.3. Contre-indications 

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible 

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi 

i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux 

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 

Se laver les mains après usage.


iii) Autres précautions 

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) 

Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu'une diarrhée modérée peuvent être observés.


4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte 

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à  la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes a été montrée.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes est possible.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres 

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration 

Voie orale.

22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 ml de pâte par 2 kg de poids corporel par jour.
Pendant 2 jours lors d'infestations par des Ascaris ou des Ankylostomes et pendant 3 jours consécutifs lors d'infestations par les autres types d'helminthes.

La dose recommandée est introduite directement dans la gueule du chien ou du chat ou bien mélangée à  la nourriture (cette méthode est recommandée avec les animaux agressifs ou difficiles à  immobiliser).


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire 

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à  des doses 5 fois supérieures à  celle recommandée.


4.11. Temps d'attente 

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques 

Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques
Code ATC-vet : QP52AC12.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Le flubendazole est un anthelminthique à  large spectre appartenant à  la famille des benzimidazoles ; il est actif sur les ascaridés, les ankylostomes, les trichocéphales et certains taenias isolés chez les chiens et les chats.
Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à  la mort et l'expulsion des parasites.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques 

Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.
Après administration orale chez le chien, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80%) sous forme parentale et dans les urines (moins de 10%) sous forme de métabolites.


6. Informations pharmaceutiques 

6.1. Liste des excipients 

Glycérol
Carbomer 980
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée


6.2. Incompatibilités 

Aucune connue.


6.3. Durée de conservation 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans


6.4. Précautions particulières de conservation 

à€ conserver à  une température ne dépassant pas 25°C.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire 

Applicateur polyéthylène
Bouchon polyéthylène
Piston polyéthylène
Bague de réglage polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments 

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 

LILLY FRANCE
24 BOULEVARD VITAL BOUHOT
92200 NEUILLY-SUR-SEINE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché 

FR/V/8485435 9/2010

Boîte de 1 applicateur gradué de 7,5 ml de pâte

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant 

05/05/2010


10. Date de mise à jour du résumé des caractéristiques du produit 

08/04/2014.