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Les Médicaments Vétérinaires

Forudine pommade (DECHRA)

FORUDINE (Dechra)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
100
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    FORUDINE POMMADE DERMIQUE



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un g contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Acide fusidique ……………………………………...

    19,18 mg

    (sous forme de sel de sodium)

     

    (soit 20 mg de fusidate de sodium)

     

     

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Pommade.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chats et chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chats et les chiens :
    - Traitement local des infections cutanées à  germes, notamment les staphylocoques, sensibles à l'acide fusidique, telles que :
              - Dermatite infectieuse,
              - Pyodermite,
              - Plaies traumatiques et chirurgicales.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas de résistance à l'acide fusidique.
    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à  l'un des excipients.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Aucune.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Se laver les mains après application du produit.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Comme pour tout antibiotique, il existe un risque de surinfection par des micro-organismes résistants ou un risque d'apparition d'une mycose.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L'innocuité de la molécule durant la gestation n'a pas été étudiée. L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Aucune connue.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Usage externe.

    Nettoyer la lésion à traiter avant l'application.

    Appliquer une petite quantité de pommade sur la zone malade deux fois par jour jusqu'à disparition des lésions (en moyenne une semaine).



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage local.
    Code ATC-vet : QD06AX01.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    L'acide fusidique est un antibiotique bactériostatique de la famille des fusidamines. Il agit en bloquant la biosynthèse ribosomale des protéines bactériennes. Il possède un spectre d'activité étroit limité aux bactéries à Gram positif, notamment les staphylocoques.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    Après application cutanée, l'acide fusidique diffuse dans toutes les couches du tissu cutané et sous-cutané. Une absorption systémique n'est pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Vaseline blanche
    Graisse de laine
    Paraffine liquide
    Alcool cétylique



    6.2. Incompatibilités majeures

    Sans objet.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Tube aluminium-époxyphénol
    Membrane aluminium-époxyphénol (tube de 15 g)
    Canule métallique (tube de 40 g)
    Bouchon à vis polyéthylène haute densité



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    DECHRA VETERINARY PRODUCTS
    MEKUVEJ 9
    7171 ULDUM
    DANEMARK



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/0359448 5/1980

    Boîte de 1 tube de 15 g
    Boîte de 1 tube de 40 g
    Carton de 10 boîtes de 1 tube de 15 g

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    23/12/1980 - 16/11/2010



    10. Date de mise à jour du texte

    03/10/2016