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Les Médicaments Vétérinaires

Clamoxyl LA (ZOETIS)

CLAMOXYL LA (Zoetis)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    CLAMOXYL LA



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un mL contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Amoxicilline ……………………………….

    150 mg

    (sous forme trihydrate)

     



    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Suspension injectable.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Bovins, porcins, ovins, caprins, chiens et chats.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Affections à  germes sensibles à  l'amoxicilline.

    Chez les bovins, les porcins, les ovins, les caprins, les chiens et les chats :
    - Traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.
    Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
    L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à  l'amoxicilline est connue.
    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL pour les bovins, 5 mL pour les ovins et les caprins et 8 mL pour les porcins par site d'injection.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à  l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
    Cependant, l'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à  action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle, par voie intramusculaire, soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.

    Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL pour les bovins, 5 mL pour les ovins et les caprins et 8 ml pour les porcins par site d'injection.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Aucun effet secondaire n'a été observé à  une dose correspondant à  5 fois la dose thérapeutique, à  l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.



    4.11. Temps d'attente

    Bovins :
    Viande et abats : 92 jours.
    Lait : 9 jours.

    Porcins :
    Viande et abats : 93 jours.

    Ovins :
    Viande et abats : 45 jours.
    Lait : 6,5 jours

    Caprins :
    Viande et abats : 45 jours.
    Lait : 6,5 jours



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline, β-lactamine.
    Code ATC-vet : QJ01CA04.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à  toutes les pénicillines.Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
    L'activité s'exerce majoritairement vis-à -vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à  l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    Après administration intramusculaire d'une dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/mL selon les espèces, sont observés 1,5 à 3 heures après administration.
    Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà  des CMI90 pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.
    L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Stéarate d'aluminium
    Huile de coco fractionnée



    6.2. Incompatibilités majeures

    Aucune.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Flacon verre de type III (flacons de 50 mL, 100 mL et 250 mL)
    Flacon verre de type II (flacons de 250 mL)
    Bouchon chlorobutyle avec film interne PTFE « FLUROTEC 03 »
    Capsule aluminium



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    ZOETIS FRANCE
    10 AVENUE RAYMOND DAVID
    92240 MALAKOFF
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/4619590 8/1985

    Boîte de 1 flacon de 50 mL
    Boîte de 12 flacons de 50 mL
    Boîte de 1 flacon de 100 mL
    Boîte de 6 flacons de 100 mL
    Boîte de 1 flacon de 250 mL
    Boîte de 4 flacons de 250 mL

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    12/11/1985 - 03/05/2010



    10. Date de mise à jour du texte

    07/10/2016