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Les Médicaments Vétérinaires

synulox (ZOETIS)

SYNULOX 50-250-500mg (Vetoquinol)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    SYNULOX 50



    2. Composition qualitative et quantitative

     

    Un comprimé sécable de 175 mg contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

     

     

    Amoxicilline……………………………………………...

    40,00 mg

    (sous forme de trihydrate)

     

    Acide clavulanique……………………………………..

    10,00 mg

    (sous forme de sel de potassium)

     

     

     

    Excipient(s) :

     

    Laque d’érythrosine (E127)……………………………

    3,50 mg


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Comprimé.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens et chats.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens et les chats :
    - Traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline / acide clavulanique :
         - Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes),
         - Infections du tractus urinaire (néphrites, cystites),
         - Infections respiratoires (sinusites, rhino-trachéites, broncho-pneumonies),
         - Infections de l'appareil digestif, en particulier gastro-entérites.
         - Infections buccales.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines.
    Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune connue.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal


    Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique.
    L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.
    Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
    En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être ajustée en conséquence.
    Ne pas administrer aux chevaux ni aux ruminants.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux


    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
    L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
    Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
    Se laver les mains après utilisation.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)



    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
    En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
    Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
    L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, 2 fois par jour, par voie orale, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel toutes les 12 heures.
    A l'appréciation du praticien, la posologie peut être doublée dans les cas graves.

    Durée du traitement :
    Pour toutes les indications d'utilisation, la majorité des cas répond entre 5 et 7 jours de traitement. Pour les cas chroniques ou récidivants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 4 semaines.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire



    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique ; amoxicilline et inhibiteur d'enzyme.
    Code ATC-vet : QJ01CR02.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active vis à vis des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles. Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.

    L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle béta-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. L'acide clavulanique pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra et extra cellulaires.

    L'acide clavulanique redonne à l'amoxicilline son activité sur les souches ayant acquis une résistance par sécrétion de pénicillinases d'origine plasmidique (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella) et élargit son spectre d'activité à des souches naturellement résistantes par production de béta-lactamases à médiation chromosomique (Klebsiella, Proteus, bacteroides fragilis).

    In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis à vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant :

    Gram positif
    Staphyloccoques (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Clostridies,
    Streptocoques.

    Gram négatif
    Escherichia coli (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Campylobacter spp,
    Pasteurella spp,
    Proteus spp.
    Il existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.

    Ne pas traiter les chiens chez lesquels une infection à pseudomonas a été diagnostiquéeDes cas de résistance pour E.coli sont rapportés.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34% chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, on retrouve les concentrations les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.

    L'acide clavulanique (Pka 2,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25% et la demi-vie d'élimination est courte. L'acide clavulanique est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

     Laque d'érythrosine (E127)
    Stéarate de magnésium
    Carboxyméthylamidon sodique (type A)
    Silice colloïdale anhydre
    Levure calandrée
    Cellulose microcristalline



    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Plaquette thermoformée aluminium



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    ZOETIS FRANCE
    10 AVENUE RAYMOND DAVID
    92240 MALAKOFF
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/5220614 4/1984

    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés
    Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    07/03/1984 - 16/06/2009



    10. Date de mise à jour du texte

    04/10/2016


    1. Dénomination du médicament vétérinaire

    SYNULOX 250



    2. Composition qualitative et quantitative

     

    Un comprimé sécable de 875 mg contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

     

     

    Amoxicilline……………………………………………...

    200,00 mg

    (sous forme de trihydrate)

     

    Acide clavulanique……………………………………..

    50,00 mg

    (sous forme de sel de potassium)

     

     

     

    Excipient(s) :

     

    Laque d’érythrosine (E127)……………………………

    17,50 mg


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Comprimé.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens :
    - Traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline / acide clavulanique :
         - Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes),
         - Infections du tractus urinaire (néphrites, cystites),
         - Infections respiratoires (sinusites, rhino-trachéites, broncho-pneumonies),
         - Infections de l'appareil digestif, en particulier gastro-entérites,
         - Infections buccales.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines.
    Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune connue.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique.
    L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.
    En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être ajustée en conséquence.
    Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
    Ne pas administrer aux chevaux ni aux ruminants.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux



    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
    L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
    Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
    Se laver les mains après utilisation.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
    En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
    Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
    L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour, par voie orale, soit 1 comprimé pour 20 kg de poids corporel toutes les 12 heures.
    A l'appréciation du praticien, la posologie peut être doublée dans les cas graves.

    Durée du traitement :
    Pour toutes les indications d'utilisation, la majorité des cas répond entre 5 et 7 jours de traitement. Pour les cas chroniques ou récidivants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 4 semaines.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire



    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique; amoxicilline et inhibiteur d'enzyme.
    Code ATC-vet : QJ01CR02.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active vis à vis des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles. Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.

    L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle béta-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. L'acide clavulanique pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra et extra cellulaires.

    L'acide clavulanique redonne à l'amoxicilline son activité sur les souches ayant acquis une résistance par sécrétion de pénicillinases d'origine plasmidique (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella) et élargit son spectre d'activité à des souches naturellement résistantes par production de béta-lactamases à médiation chromosomique (Klebsiella, Proteus, bacteroides fragilis).

    In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis à vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant :

    Gram positif
    Staphyloccoques (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Clostridies,
    Streptocoques.

    Gram négatif
    Escherichia coli (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Campylobacter spp,
    Pasteurella spp,
    Proteus spp.
    Il existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.

    Ne pas traiter les chiens chez lesquels une infection à Pseudomonas a été diagnostiquée. Des cas de résistance pour E.coli sont rapportés.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34% chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, on retrouve les concentrations les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.

    L'acide clavulanique (Pka 2,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25% et la demi-vie d'élimination est courte. L'acide clavulanique est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Laque d'érythrosine (E127)
    Stéarate de magnésium
    Carboxyméthylamidon sodique (type A)
    Silice colloïdale anhydre
    Levure calandrée
    Cellulose microcristalline



    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Plaquette thermoformée aluminium



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    ZOETIS FRANCE
    10 AVENUE RAYMOND DAVID
    92240 MALAKOFF
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/9576349 7/1984

    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés
    Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
    Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    07/03/1984 - 16/06/2009



    10. Date de mise à jour du texte

    04/10/2016


    1. Dénomination du médicament vétérinaire

    SYNULOX 500



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un comprimé sécable de 1750 mg contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Amoxicilline ………………………………………………

    400,0 mg

    (sous forme de trihydrate)

     

    Acide clavulanique ………………………………………

    100,0 mg

    (sous forme de sel de potassium)

     

     

     

    Excipient(s) :

     

    Laque d’érythrosine (E127) ………………..…………….

    35,0 mg


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Comprimé.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens :
    Traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à  l'association amoxicilline / acide clavulanique :
    - Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes),
    - Infections du tractus urinaire (néphrites, cystites),
    - Infections respiratoires (sinusites, rhino-trachéites, broncho-pneumonies),
    - Infections de l'appareil digestif, en particulier gastro-entérites,
    - Infections buccales.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines.
    Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune connue.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  l'association amoxicilline / acide clavulanique.
    L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à  spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.
    En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation du médicament doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être ajustée en conséquence.
    Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
    Ne pas administrer aux chevaux ni aux ruminants.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
    L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être sérieuses.
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
    Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
    Se laver les mains après utilisation.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
    En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
    Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
    L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour, par voie orale, soit 1 comprimé pour 40 kg de poids corporel toutes les 12 heures.
    A l'appréciation du praticien, la posologie peut être doublée dans les cas graves.

    Durée du traitement :
    Pour toutes les indications d'utilisation, la majorité des cas répond entre 5 et 7 jours de traitement. Pour les cas chroniques ou récidivants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 4 semaines.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique; amoxicilline et inhibiteur d'enzyme.
    Code ATC-vet : QJ01CR02.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à  toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active vis-à -vis des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles. Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.

    L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle béta-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. L'acide clavulanique pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra et extra cellulaires.

    L'acide clavulanique redonne à  l'amoxicilline son activité sur les souches ayant acquis une résistance par sécrétion de pénicillinases d'origine plasmidique (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella) et élargit son spectre d'activité à  des souches naturellement résistantes par production de béta-lactamases à  médiation chromosomique (Klebsiella, Proteus, bacteroides fragilis).

    In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant :

    Gram positif
    Staphyloccoques (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Clostridies,
    Streptocoques.

    Gram négatif
    Escherichia coli (y compris les souches productrices de β lactamases),
    Campylobacter spp,
    Pasteurella spp,
    Proteus spp.

    Il existe des résistances à  la méthicilline chez Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.

    Ne pas traiter les chiens chez lesquels une infection à Pseudomonas a été diagnostiquée. Des cas de résistance pour E.coli sont rapportés.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à  70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34% chez les chiens) et une demi-vie courte à  cause de l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, on retrouve les concentrations les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le coeur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.

    L'acide clavulanique (Pka 2,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25 % et la demi-vie d'élimination est courte. L'acide clavulanique est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Laque d'érythrosine (E127)
    Stéarate de magnésium
    Carboxyméthylamidon sodique (type A)
    Silice colloïdale anhydre
    Levure calandrée
    Cellulose microcristalline



    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Sachet aluminium



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    ZOETIS FRANCE
    10 AVENUE RAYMOND DAVID
    92240 MALAKOFF
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/7991398 6/1986

    Boîte de 10 sachets de 1 comprimé sécable
    Boîte de 20 sachets de 1 comprimé sécable
    Boîte de 100 sachets de 1 comprimé sécable
    Boîte de 160 sachets de 1 comprimé sécable
    Boîte de 200 sachets de 1 comprimé sécable
    Boîte de 400 sachets de 1 comprimé sécable

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    17/03/1986 - 23/09/2010



    10. Date de mise à jour du texte

    11/10/2016