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Les Médicaments Vétérinaires

Cortizeme (VIRBAC)

CORTIZEME (Virbac)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    CORTIZEME


    2. Composition qualitative et quantitative

    Un ml contient :

    Substance(s) active(s) : 
    Néomycine .....................(sous forme de sulfate)5000 UI
    Prednisolone ..................1,000 mg
      
    Excipient(s) : 
    Alcool benzylique (E1519) ................0,005 ml
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium ..........1,000 mg


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


    3. Forme pharmaceutique

    Emulsion pour application cutanée.


    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens et chats.


    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens et les chats :
    - Traitement local des affections cutanées à  germes sensibles à  la néomycine.


    4.3. Contre-indications

    Ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à  un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.


    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.


    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  la néomycine.
    Eviter que les animaux ne se lèchent, de façon à  permettre un contact et une pénétration maximale du produit.
    En cas de persistance des lésions, il est conseillé de consulter un vétérinaire.


    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Le port de gant en latex par les personnes qui administrent le médicament aux animaux est recommandé.
    En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter un médecin.
    Se laver les mains après usage.


    iii) Autres précautions

    Aucune.


    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la prednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.


    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
    Ne pas utiliser chez la chienne et la chatte en gestation.


    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Aucune.


    4.9. Posologie et voie d'administration

    Usage externe.
    Une application directe sur les lésions d'une petite quantité d'émulsion, une ou deux fois par jour.
    Pour assurer une meilleure pénétration, il peut être nécessaire de raser les poils au niveau de la partie malade.


    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».


    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.


    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : association pour usage local d'un corticoïde et d'un antibiotique de la famille des aminoglycosides.
    Code ATC-vet : QD07CA01.


    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    La néomycine est un antibiotique bactéricide appartenant à  la famille des aminosides, à  large spectre, notamment actif sur les staphylocoques et les streptocoques.

    La prednisolone est un corticoïde à  action anti-inflammatoire.


    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La néomycine n'est pas absorbée à  partir de la peau intacte.


    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Alcool benzylique (E1519)
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium
    Glycérol
    Paraffine liquide légère
    Alcools gras polyéthérifiés
    Parfum lavande
    Emulsion de siméticone
    Acide chlorhydrique concentré
    Eau purifiée


    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.


    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 15 mois.


    6.4. Précautions particulières de conservation

    Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.


    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Flacon polyéthylène


    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    VIRBAC
    1ERE AVENUE 2065 M L I D
    06516 CARROS CEDEX


    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/6326271 1/1990

    Flacon de 125 ml

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    02/02/1990 - 02/02/2010


    10. Date de mise à jour du texte

    14/11/2014.