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Les Médicaments Vétérinaires

Ophtalon pommade (TVM)

OPHTALON (Tvm)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    OPHTALON



    2. Composition qualitative et quantitative

     

    Un g contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Chloramphénicol …………..………………………..

    10 mg

     

     

    Excipient(s) :

     

    Rétinol ………………………………..……………...

    1000 Ul

    (sous forme de palmitate)

     



    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Pommade ophtalmique.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens et chats.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens et chats :
    - Traitement des affections oculaires à germes sensibles au chloramphénicol.



    4.3. Contre-indications

    Aucune.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Aucune.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Aucune.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    De très rares cas d'affections oculaires telles que conjonctivite, blépharite, irritation oculaire et ulcère cornéen ont été observés chez le chat.

    La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

    - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)

    - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

    - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)

    - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

    - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Non connue.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Non connues.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    Appliquer un peu de pommade matin et soir dans le cul-de-sac conjonctival.
    Durée moyenne du traitement : 8 à  10 jours.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, antibiotique du groupe des phénicolés.
    Code ATC-vet : QS01AA01.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    Le chloramphénicol est un antibiotique de synthèse à  très large spectre antibactérien.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    Le chloramphénicol est très largement distribué dans les tissus : il pénètre à  l'intérieur des cellules et reste actif lors d'infections intracellulaires.
    Sa diffusion est particulièrement bonne au niveau de l'oeil.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Rétinol (sous forme de palmitate)
    Essence de Thuya
    Vaseline
    Paraffine liquide



    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Tube aluminium
    Tube multicouche polyéthylène haute densité – copolymère éthylène/acide acrylique – aluminium – copolymère éthylène/acide acrylique – polyéthylène basse densité
    Embout polyéthylène haute densité
    Bouchon polyéthylène haute densité



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    LABORATOIRE TVM
    57 RUE DES BARDINES
    63370 LEMPDES
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/3787889 6/1989

    Tube de 5 g

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    04/04/1989 - 04/04/2009



    10. Date de mise à jour du texte

    29/01/2016