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Les Médicaments Vétérinaires

Oribiotic (VETOQUINOL)

ORIBIOTIC (Vetoquinol)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    ORIBIOTIC


    2. Composition qualitative et quantitative

    Néomycine.............(sous forme de sulfate)3500 UI
    Nystatine..............100000 UI
    Triamcinolone...........(sous forme d'acétonide)0,91 mg

    Excipient QSP 1g

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


    3. Forme pharmaceutique

    Pommade auriculaire.


    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens et chats.


    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens et les chats :
    - Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à  des bactéries sensibles à  la néomycine et des champignons sensibles à  la nystatine.


    4.3. Contre-indications

    Ne pas administrer en cas de lésions du tympan ou d'allergie aux anesthésiques locaux.


    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.


    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Vérifier l'intégrité du tympan avant toute prescription.


    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Se laver les mains à  l'eau et au savon après administration du produit.
    En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à  l'eau.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.


    iii) Autres précautions

    Aucune.


    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.


    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    Compte tenu de l'effet reprotoxique et tératogène de la triamcinolone (sous forme d'acétonide) sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces cibles, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.


    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Non connues.


    4.9. Posologie et voie d'administration

    Chez les chiens et les chats :
    Un pois de pommade par voie auriculaire 2 à  3 fois par jour pendant 1 à  2 semaines.
    Un pois de la spécialité correspond à  environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg de triamcinolone (sous forme d'acétonide).

    Après avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de pommade puis masser délicatement la base de l'oreille.

    La durée de traitement sera fonction de la sévérité de l'affection et de la réponse clinique observée.


    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    En cas de surdosage, nettoyer l'oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.


    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.


    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : Otologie, association d'un anti-infectieux, d'un antifongique et d'un corticoïde.
    Code ATC-vet : QSO2DC.


    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    Le triamcinolone (sous forme d'acétonide) est un glucocorticoïde de synthèse utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.
    Le sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies gram négatif et sur certaines souches de staphylocoques.
    La nystatine est un antifongique ayant un spectre d'activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.


    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine et de la néomycine à  travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de la triamcinolone (sous forme d'acétonide) ne peut être exclue.


    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Lidocaïne
    Cire de polyéthylène AC6
    Paraffine liquide


    6.2. Incompatibilités majeures

    Aucune connue.


    6.3. Durée de conservation

    2 ans.


    6.4. Précautions particulières de conservation

    Aucune.


    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Tube aluminium


    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    VETOQUINOL
    MAGNY VERNOIS
    70200 LURE

    Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/2356421 5/1989

    Tube de 10 g

    Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant

    27/09/1989 - 05/06/2009


    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/2356421 5/1989

    Tube de 10 g

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    27/09/1989 - 05/06/2009



    10. Date de mise à jour du texte

    10/09/2009