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Les Médicaments Vétérinaires

Shotapen (VIRBAC)

 

Composition

Suspension injectable :
BENZYLPENICILLINE
(s.f. de procaïne monohydratée) : 57 mg
BENZYLPENICILLINE
(s.f. de benzathine) : 74 mg
DIHYDROSTREPTOMYCINE
(s.f. de sulfate) : 164 mg
Parahydroxybenzoate
de méthyle sodique : 0,90 mg
Parahydroxybenzoate
de propyle sodique : 0,10 mg
Edétate de sodium : 0,50 mg
Hydroxyméthane sulfinate de sodium : 3 mg
Procaïne (s.f. de chlorhydrate) : 4,35 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
L'association des 2 antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positifs (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de benzathine est libérée plus lentement que sous la forme de sels de procaïne permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 72 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Indications

Chez les bovins, porcins, chiens et chats, traitement des infections dues à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine :
— infections généralisées du jeune et de l'adulte,
— pneumonies et pleuropneumonies,
— infections post-partum,
— infections urinaires,
— plaies infectées (telles que le panari interdigité),
— abcès (tels que les omphalophlébites),
— et infections post-opératoires.

Administration et posologie

Voies I.M. ou S.C.
— Bovins, porcins : 10 ml pour 100 kg en 1 administration unique par voie I.M. (=13,1 mg/kg de benzylpénicilline et 16,4 mg/kg de dihydrostreptomycine). A renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
— Chiens, chats : 1 à 2 ml pour 25 kg en 1 administration unique par voie I.M ou S.C. (=5,3 à 10,6 mg/kg de benzylpénicilline et 6,7 à 13,1 mg/kg de dihydrostreptomycine). A renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Contre-indications

Ne pas administrer :
— en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux,
— aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.

Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, évaluer la posologie avec attention.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs.
En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
• Surdosage :
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Temps d'attente

Viandes et abats :
— Bovins : 64 jours.
— Porcins : 39 jours.
Lait : 5 jours.

Catégorie

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 à 8°C).
Durée de conservation : 1 an.
Après ouverture :
— 28 jours si conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
— 14 jours si conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9639616 8/1991
Flacon de 50 ml

GTIN 03597132219037

Flacon de 100 ml

GTIN 03597132219013

Flacon de 250 ml

GTIN 03597132219266

VIRBAC FRANCE

13ème rue LID
06511 CARROS