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Les Médicaments Vétérinaires

Canidiarix (TVM)

CANIDIARIX (Tvm)
médicament liste 1 : vente sous ordonnance chez les vétérinaires et les pharmaciens (législation française)
Commentaires Produits
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  • 1. Dénomination du médicament vétérinaire

    CANIDIARIX



    2. Composition qualitative et quantitative

    Un comprimé pelliculé contient :

     

     

     

    Substance(s) active(s) :

     

    Sulfaguanidine …………………………………..……..

    200,000 mg

     Framycétine…………………………………….……...

    33500 UI

    (sous forme de sulfate)

     

    Atropine…………………………………………..……..

    0,008 mg

    (sous forme de sulfate)

     


    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



    3. Forme pharmaceutique

    Comprimé pelliculé.

    Comprimés enrobés, de couleur rose pâle.



    4. Informations cliniques

    4.1. Espèces cibles

    Chiens.



    4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

    Chez les chiens :
    - Traitement des affections gastro-intestinales à germes sensibles à la framycétine et à la sulfaguanidine.



    4.3. Contre-indications

    Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à l'un des composants.



    4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

    Aucune.



    4.5. Précautions particulières d'emploi

    i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

    Aucune.



    ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Aucune.



    iii) Autres précautions

    Aucune.



    4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

    Des signes cutanés tels qu’un érythème ou une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, ou des signes neurologiques tels qu’ataxie, mydriase et/ou tremblements, ont été rapportés très rarement sur la base de l'expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation. 

     

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



    4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

    L’innocuité chez les femelles gestantes n’a pas été étudiée. Ainsi, malgré une faible absorption, l’utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



    4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

    Aucune connue.



    4.9. Posologie et voie d'administration

    20 mg de sulfaguanidine et 3350  UI de framycétine par kg toutes les 12 heures, par voie orale, correspondant à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel matin et soir, pendant 5 jours.



    4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

    Non connu.



    4.11. Temps d'attente

    Sans objet.



    5. Propriétés pharmacologiques

    Groupe pharmacothérapeutique : antidiarrhéique, association d'anti-infectieux.
    Code ATC-vet : QA07AA99.



    5.1. Propriétés pharmacodynamiques

    La sulfaguanidine est un sulfamide antibactérien à large spectre.
    La framycétine est un antibiotique bactéricide à large spectre de la famille des aminosides.
    L'atropine est un parasympatholytique utilisé à faible dose pour ses propriétés spasmolytiques et antisécrétoires dans le traitement des diarrhées.



    5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

    La sulfaguanidine et la framycétine sont peu absorbées après administration par voie orale.
    Après administration orale, l'excrétion se fait via les fèces.



    6. Informations pharmaceutiques

    6.1. Liste des excipients

    Noyau :
    Acide sorbique
    Salicylate basique d'aluminium
    Pectine
    Silice colloïdale anhydre
    Amidon de blé
    Carbonate de calcium
    Polysorbate 80
    Povidone
    Stéarate de magnésium
    Talc

    Pelliculage :
    Hypromellose



    6.2. Incompatibilités majeures

    Non connues.



    6.3. Durée de conservation

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.



    6.4. Précautions particulières de conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



    6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

    Plaquette thermoformée PVC-aluminium



    6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

    Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



    7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    LABORATOIRE TVM
    57 RUE DES BARDINES
    63370 LEMPDES
    FRANCE



    8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

    FR/V/0235013 0/1989

    Boîte de 2 plaquettes de 15 comprimés
    Boîte de 2 plaquettes de 20 comprimés

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



    9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

    10/10/1989 - 05/06/2009



    10. Date de mise à jour du texte

    09/08/2019